Lékárny stahují šarži důležitého léku. Kvůli chybě při výrobě mají lidé balení vrátit
Jedna šarže důležitého léku se stahuje. Výrobní chyba může lidem zkomplikovat léčbu.
Zdroj: Shutterstock
U léků stačí jediná výrobní nesrovnalost a musí přijít rychlá reakce. Státní ústav pro kontrolu léčiv upozornil na stažení jedné šarže přípravku Imuldosa, který se používá u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informoval o stažení jedné šarže léku Imuldosa. Distributor k tomuto kroku přistoupil kvůli výrobní chybě, respektive kvůli nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě přípravku. U léků určených pro pacienty s vážnějším chronickým onemocněním jde o citlivou informaci, protože podobné přípravky nejsou běžným zbožím z lékárny, ale součástí léčby, kterou pacienti řeší s odborníky.
Konkrétně se stažení týká přípravku Imuldosa 130MG INF CNC SOL 1X26ML. Jde o šarži G2500672 s použitelností do konce ledna 2027. Podle SÚKL má být tato šarže stažena až z úrovně zdravotnických zařízení. Výrobcem je španělská společnost Accord Healthcare S.L.U.
Lék je určen pro pacienty s Crohnovou chorobou
Přípravek Imuldosa se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou. Toto onemocnění patří mezi chronické záněty trávicího traktu a pro pacienty může znamenat dlouhodobé zdravotní potíže i výrazné omezení běžného života.
SÚKL uvedl, že důvodem stažení je nesoulad se správnou výrobní praxí při výrobě daného léčivého přípravku. Nejde tedy o plošné stažení všech balení, ale o jednu konkrétní šarži. Právě přesné označení šarže je v podobných případech zásadní, protože umožňuje dohledat, kterých balení se opatření skutečně týká.
Pro pacienty je důležité hlavně to, aby případné nejasnosti řešili se svým lékařem nebo zdravotnickým zařízením, kde léčbu dostávají. Stažení konkrétní šarže má zabránit tomu, aby se přípravek s výrobní nesrovnalostí dál používal v léčbě.