Nebezpečné padělky léků se objevily i v Česku. Úřad vydal naléhavé varování před dvěma přípravky
Úřad upozorňuje na podvodné léky. Dvě padělané přípravky míří k pacientům v Česku.
Zdroj: Shutterstock
Zní to jako další rutinní upozornění, jenže tentokrát jde o léky, u nichž se ve světě objevily padělky. Český úřad zveřejnil konkrétní šarže a žádá okamžitou reakci, pokud na ně někdo narazí. Podle dostupných informací může mít tyto léky doma téměř každý.
Státní ústav pro kontrolu léčiv varoval před padělky dvou léčivých přípravků Simulect a Ibrance. Informace získal prostřednictvím Světové zdravotnické organizace a současně zveřejnil konkrétní šarže, u nichž se riziko týká. Podle úřadu byly padělané balíky zachyceny v několika státech, mimo jiné v Turecku a Bulharsku.
SÚKL zároveň vyzval provozovatele i další subjekty v distribučním řetězci, aby se bez prodlení ozvali, pokud se s uvedenými šaržemi setkají. První upozornění se týkalo přípravku Simulect, jehož účinnou látkou je basiliximab. Ústav v něm konkrétně popsal šarži SFYD2 s dobou použitelnosti do 04/2027. Podle sdělení, které SÚKL obdržel od WHO, se padělaný přípravek objevil ve Rwandě, Bulharsku a Turecku.
Padělané léky pochází ze zahraničí
Úřad přitom zdůraznil, že tato šarže se v pravidelných hlášeních dodávek pro Českou republiku neobjevila. Varování zveřejnil v aktualizaci datované 17. prosincem, v níž uvedl, že podnět přišel právě od WHO.
O den později, ve čtvrtek 18. prosince, následovalo druhé varování, tentokrát k léku Ibrance. SÚKL u něj vyjmenoval šarže, u nichž úřady v zahraničí padělky zachytily, konkrétně FS5173, GS4328, LV1850 a TS2190.
Další skupinu šarží označil jako podezřelou z padělání, a to GK2981, GR6491, GT5817, HJ8710 a HJ8715. Padělaná balení se podle informací dostupných úřadu objevila v Egyptě, Libanonu, Libyi, Pobřeží slonoviny a také v Turecku.
Také v tomto případě SÚKL uvedl, že se žádná z vyjmenovaných šarží neobjevila v pravidelných hlášeních dodávek pro Českou republiku. Úřad zároveň kontaktoval držitele registrace.
Ten podle SÚKL potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány na český trh. Ústav tímto postupem míří především na kontrolu distribučního řetězce a na včasné zachycení jakýchkoli podezřelých balení, která by se mohla v praxi objevit mimo standardní tok dodávek.
Padělaných léků je několik druhů
SÚKL současně shrnul, na co mají subjekty v praxi cíleně dávat pozor. U Simulectu jde o šarži SFYD2 s expirací 04/2027. U Ibrance úřad uvádí šarže FS5173, GS4328, LV1850 a TS2190 a dále šarže GK2981, GR6491, GT5817, HJ8710 a HJ8715, které označil jako podezřelé z padělání.
Úřad vyzval provozovatele zdravotních služeb i další subjekty, aby jej neprodleně kontaktovali, pokud se s uvedenými šaržemi setkají nebo k nim mají jakékoli informace. Podle SÚKL je důležité předat úřadu jakýkoli relevantní poznatek co nejrychleji. Pro kontakt uvedl telefonní čísla +420 272 185 363 a +420 272 185 333. K dispozici jsou také e-mailové adresy zavady@sukl.gov.cz a infs@sukl.gov.cz.
TN.cz, SÚKL, autorský text, vlastní dotazování